小核酸纯化总监 55-80k
天津-东丽区 5-10年 统招本科 招1人 8月14日更新
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刘女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1、小核酸纯化工艺开发与优化:主导小核酸药物纯化工艺的研发,重点包括高压制备工艺的筛选与优化,解决小核酸合成中的杂质去除、收率提升及规模化生产挑战,确保工艺符合GMP及客户定制需求。 2、文件管理:负责编写工艺开发报告、SOP、批记录及验证方案,涵盖高压制备工艺的操作规范,确保技术文件完整、可追溯,并支持注册 3、跨部门协作:领导研发团队,协调生产、质量及工程部门,解决高压设备(如高压泵、耐压色谱柱)的适配与维护问题,推动工艺从实验室到中试的顺利放大。 4、合规与质量管控:执行偏差调查与CAPA措施,确保高压制备工艺符合国内外法规(如FDA、EMA),防范高压操作中的安全风险。 岗位要求 1、统招本科以上学历,优先考虑小核酸纯化或生物制药背景,熟悉高压制备原理及设备特性。 2、5年以上小核酸纯化工艺开发经验,精通高压制备技术,具备制备纯化工艺开发的全流程实践经验,熟悉从克级到千克级规模的工艺放大。 3、精通色谱技术,掌握DOE实验设计,具备团队管理能力,熟悉QbD理念者优先,能独立处理高压环境下的工艺故障。 4、流利的英语读写能力,能撰写技术报告;具有口语能力者优先,具有参与国际项目沟通经验者优先。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-15