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南京 8年以上 硕士 招1人 8月14日更新
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段女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、主导放射性药物临床开发计划与试验方案设计,确保符合诊疗一体及监管要求; 2、撰写审阅核心医学文件,结合核素特性制定剂量、剂量学及辐射防护策略; 3、负责医学监查与全周期医学数据审核,评估核药相关不良事件并指导处理; 4、联动药物警戒团队审查安全趋势,撰写审核安全性更新报告; 5、对接国内外监管机构,准备关键会议材料并答辩,跟进法规政策更新; 6、参与商务拓展与竞标,立项阶段提供医学评估,提升项目可行性与中标率。 任职要求: 临床医学硕士或以上学历(医学博士或哲学博士优先),5 至 8 年以上在制药公司或临床 CRO 从事医学事务或临床开发工作的经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:咨询服务

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更新时间:2026-08-14