研发工程师(医疗器械导丝导管球囊介入) 15-25k
青岛 3-5年 本科 招1人 7月14日更新
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张女士 2天前在线 已认证
招聘经理 · 深圳市三人猎信息科技有限公司
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职位介绍
岗位职责 1. 负责介入类耗材(导丝、导管、球囊)的结构设计、材料选型与工艺开发,推进从方案设计到样品验证的全流程研发。 2. 制定产品性能指标与测试方案,开展爆破压力、推送性、柔顺性、显影性等关键性能验证,分析并解决研发过程中的技术问题。 3. 编写设计开发文档(DHF/DMR)、风险评估报告及注册技术资料,确保符合 ISO 13485 及三类医疗器械法规要求。 4. 配合生产转产与工艺优化,协同质量、注册、供应链等部门推进项目落地。 ### 任职要求 1. 本科及以上学历,高分子材料、机械设计、生物医学工程、材料成型等相关专业。 2. 2 年以上三类耗材医疗器械研发经验,有球囊导管、微导丝、冠脉 / 外周 / 神经介入类产品开发经历优先。 3. 熟悉介入产品核心工艺(球囊成型、管材加工、涂层、焊接、粘接等),熟练使用 SolidWorks/CAD 绘图。 4. 了解医疗器械设计开发流程与法规标准,具备良好的文档编写能力与问题分析能力
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗机构,医疗器械

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