【深圳可homebase-医学经理镇痛招聘】-猎头顾问深圳招聘信息-猎聘

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职位介绍: 医学经理（镇痛创新药方向）工作地点前期base深圳3-6个月，后期可homebase 项目背景负责公司重点1类创新镇痛药物（钠离子通道靶点，非成瘾性镇痛），现阶段推进二期、三期临床试验，承接项目医学策略、临床文件、中心推进、医学风控及申报支持工作。岗位职责 - 负责镇痛创新药II/III期临床项目全流程医学管理，制定项目医学策略、临床开发计划，支撑项目节点推进与阶段性决策。 - 独立撰写、修订、审核全套临床核心文件：临床试验方案、ICF、IB、研究者手册、临床综述、CSR等，满足CDE/FDA申报合规要求。 - 负责临床试验过程医学把控，审核AE/SAE、方案偏离、医学疑问，开展医学监查、数据答疑、盲审会、数据库锁定等医学支持工作。 - 对接PI、临床中心、CRO、注册、统计、运营团队，解决项目临床医学问题，保障试验合规、高质量推进。 - 负责镇痛领域文献调研、适应症诊疗指南梳理、竞品临床数据分析，输出医学评估报告，支撑项目立项、方案迭代与学术资料输出。 - 统筹项目医学合规、GCP/ICH合规落地，配合核查、抽检及申报答疑。 - 负责项目学术沉淀、研究者学术沟通、临床问题答疑及内部医学培训。任职要求（硬性底线） - 硬性必备：必须拥有镇痛/疼痛领域新药临床项目经验（II/III期优先），无镇痛经验勿投。 - 硕士及以上学历，临床医学、药学、药理学、基础医学等医药相关专业。 - 2年及以上药企临床研发/医学经理工作经验，完整参与过创新药II/III期临床项目全流程。 - 熟悉ICH-GCP、国内GCP及新药临床研发、申报流程，熟练撰写全套临床研究文件。 - 具备独立对接临床PI、CRO、解决临床医学问题的能力，熟悉临床试验质控与风险把控。 - 持有GCP证书，具备良好的文献检索、数据解读、学术总结能力，沟通协作高效。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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