医学高级经理(药品上市前临床研究/临床医学专业背景)Base上海or中山 20-40k
上海-浦东新区 3-5年 硕士 招1人 今日更新
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陈女士 12小时前在线 已认证
资深猎头(武汉分部) · 上海道也企业管理有限公司
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职位介绍
任职要求 1.临床医学专业,硕士及以上学历,博士优先; 2.5年以上临床医生工作经验或5年以上创新药物上市前医学经验,具备国际多中心研究经验; 3.熟练掌握临床试验的工作内容,对疾病及其治疗有清晰的认识,具有临床试验思维; 4.熟练掌握 GCP、ICH-GCP 政策法规知识,熟悉行业内指南和指导原则: 5.熟悉 EDC 系统的使用,能独立进行医学监察工作: 6.具备较强的医学文献检索能力,熟悉英语读写及常用办公软件的应用,了解生物统计一般原则; 7.有团队管理经验者优先。 岗位职责 1.负责临床研究相关医学撰写工作:包括但不限于撰写及修订 I-III 期方案、ICF、IB、CSR、 临床研究计划,确保方案等医学资料的科学性及可行性; 2.负责临床研究相关医学监察工作:包括但不限于临床研究数据医学监察、受试者入排审核、 DSUR 审核、医学监察计划审核、SAE 报告审核等; 3.负责制定临床开发策略:根据公司产品的特征,并基于疾病领域及竞品信息,深入挖掘未满足的临床需求,制定产品的开发计划: 4.负责项目过程中相关医学支持工作:指导试验过程中的医学支持工作,及时发现问题并提供有效的解决方案,如培训方案、回复中心伦理的疑问、提供医学咨询服务支持 CDE 沟通会、数据审核会和研究总结会等; 5.负责部门 SOP 的制定,维护专业领域专家: 6.参与医学团队的搭建,参与医学部人员的面试、带教。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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