质量总监(无菌注射剂) 35-50k
广安 10年以上 本科 招1人 8月15日更新
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张先生 1天前在线 已认证
猎头经理 · 诗迈医药咨询(上海)有限公司
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职位介绍
工作职责 1、质量体系与合规领导:建立、完善并持续优化符合中国、国际标准的全公司质量管理体系。独立行使质量监督权,对物料放行、产品放行及所有可能影响质量的活动拥有最终决定权。 2、审计与检查主导:作为主接口人,负责公司内部审计计划及供应商审计,确保所有质量风险被有效识别和控制。 3、质量决策与风险管理:领导重大偏差、OOS、纠正预防措施(CAPA)及变更控制的质量调查与最终批准。运用质量风险管理(QRM)原则指导质量决策。 4、团队与文化构建:领导QA和QC团队,建立并培育深入全员、不容妥协的质量文化。是连接生产、研发与注册部门的质量桥梁,确保从研发到生产的全生命周期合规。 任职资格 1、统招本科及以上学历,药学或相关专业; 2、至少10年药品生产、质量、技术管理经验,具备完善的质量体系管理经验; 3、熟悉国内外药品质量管理相关法律法规和指南文件; 4、熟悉输液或无菌产品生产的工艺技术、设备等; 5、良好的沟通协调能力和执行力,务实的管理风格及强烈的责任感。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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更新时间:2026-08-15