CRA/CRA2/SCRA
19-25k
南昌
1年以上
统招本科
招1人
8月13日更新
- 职位介绍
- 公司目前项目覆盖血液、免疫及实体瘤等多个领域,各阶段均有(SSU/MV/COV),为CRA提供丰富的项目历练机会。
主要职责
根据试验方案、SOP、GCP及相关法规要求,进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的监查工作。
根据研究中心情况协助制定受试者招募计划,跟踪招募进度。
对所负责中心进行方案及相关培训,定期沟通管理项目推进中的要求和问题。
评估研究中心工作质量和完整性,确保方案及法规合规性,保护受试者权益,质量问题及时汇报PM及直线经理。
追踪中心注册申报、招募入组、CRF递交及数据疑问解决情况,管理中心进展。
创建并维护中心管理、监查访视发现及行动计划相关文件,递交访视报告及其他所需文件。
负责相应研究中心的财务管理。
与其他职能部门协作配合。
完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职要求
统招本科及以上学历,医学、药学、护理或相关专业。
CRA:1年以上临床监查经验;CRAII:2年左右;SCRA:4年以上。
具有肿瘤、心脑血管或糖尿病等领域项目经验者优先。
熟悉ICH GCP、NMPA法规及公司SOP。
良好的计算机使用技能(熟练应用Word、Excel、PowerPoint等)。
良好的口头和书面沟通能力,具备组织和解决问题的能力。
能够与同事、经理、研究中心及服务商建立良好工作关系。
能始终遵循SOP要求,接受出差。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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