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张女士 2天前在线已认证

高级顾问 · 深圳禧瑞人力咨询有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1. 主导复杂大型有源医疗设备（尤其是多自由度精密运动系统）的整机机械架构设计、技术可行性分析及详细设计。解读并实施相关国际国内医疗设备标准与法规（如IEC 60601-1、ISO 14971）。 2. 负责设备中关键运动系统的专项设计，包括C型臂、滑轨、升降及旋转等多自由度复杂机构的机械设计、关键部件选型（电机、导轨、丝杠、传感器等）、力学分析与优化，确保其精度、平稳性、可靠性与使用寿命满足医疗应用的高标准要求。 3. 负责公司新产品的机械设计，参与机械设计评审及相关技术评审工作。 4. 负责上市产品机械相关的设计改进和维护。 5. 支持售后及质量客诉中机械设计相关问题的分析与解决，支持生产工艺优化及过程开发设计任务。 6. 作为研发对接窗口，支持集团内其他区域公司在中国的采购活动。与供应商就制造可行性（涵盖机械加工、模具开发、打样及量产爬坡）进行技术评审，并协助解决打样及生产过程中的技术问题。 7. 完成三维建模与二维工程图输出，并与机加工、模具等供应商紧密协作，确保设计的可制造性。 8. 负责机械关键零部件的仿真与校核，标准件选型及测试。 9. 完成机械零件的组装与测试，与硬件、软件等相关团队配合完成整机装配调试。 10. 按照质量体系及部门要求输出相关文档，确保符合法规要求。 11. 参与机械相关的风险管理活动（如DFMEA、运动部件夹伤、碰撞、坠落等危险分析），定义并验证风险控制措施（防护罩、限位开关、急停装置等）。 12. 制定并执行机械验证与确认测试计划，包括耐久性、负载、精度重复性、振动、冲击等测试。输出设计验证报告。 13. 支持设计转移至生产，包括定义关键质量特性（CTQ）、提供装配工装夹具、培训生产人员的机械装配工艺。 14. 与供应商协作，选择符合生物相容性（ISO 10993）、RoHS、REACH要求的材料，特别是患者接触或操作者接触的部件。任职要求： 1. 机械设计或相关专业本科以上学历，7年以上大型医疗设备（如X-Ray、CT、DR、C型臂等医学影像设备）设计和开发工作经验。 2. 精通各种机械结构设计，熟悉机加工工艺、金属及塑胶件设计规则、模具知识，以及常用材料（塑胶、金属、橡胶）。熟练掌握AutoCAD、SolidWorks（或ProE/UG）等设计软件；掌握CAE软件（ABAQUS、ANSYS、ADAMS）优先。 3. 具备独立主导从概念到验证的全流程能力，涵盖方案构思、三维建模、工程出图、仿真分析（静/动力学、疲劳）、样机组装调试及设计验证。熟练掌握机械制图标准。 4. 了解医疗电气设备，具有相关行业经验，特别是精密运动机构设计经验。 5. 掌握医疗行业标准与法规，具有医疗器械设计及注册经验。 6. 了解机械风险管理方法（如DFMEA、运动部件危险分析），熟悉ISO 14971及IEC 60601-1机械安全要求。 7. 具有机械验证与确认经验（耐久、负载、精度、振动、冲击测试方案），以及设计转移至生产的经验（CTQ、装配工装、生产工艺支持）。 8. 了解医疗器械材料生物相容性（ISO 10993）及环保合规（RoHS、REACH）基本要求。具备运动部件静-动刚度匹配与柔性设计能力，能通过结构优化及弹性阻尼元件避免共振；精通精密传动链（齿轮/丝杠/同步带）的背隙分析与消除方法（如双螺母预压、消隙齿轮），确保高重复定位精度。 9. 能独立设计悬臂结构的重力平衡方案（配重、恒力弹簧、凸轮平衡等）及等中心运动机构；熟练运用尺寸链计算工具进行公差分析与误差分配，指导加工与装配。 10. 优秀的英文听说读写能力，能进行技术沟通和国际协作。能根据需要安排出差，支持供应商现场工作。

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：医疗器械

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