生产技术经理 20-30k·13薪
成都 5-10年 本科 招1人 7月9日更新
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陈女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
生产技术经理 职责: 1. 按照FDA/EU/PICS法规要求,主导生产板块的体系建设与维护 2. 主导生产内部合规审计、自查,闭环缺陷整改,确保体系持续有效 3. 负责落实生产板块内容文件记录符合国际需求、严格执行ALCOA+ 4. 负责落实生产板块计算机化系统合规(21CFR Part11) 5. 负责质量流程合规(DV/CC/CAPA/风险评估/确认/验证等)并满足国际认证检查要求 6. 负责生产板块人员国际迎检培训/法规培训 7. 负责生产板块主应答人应对 FDA 现场检查、客户审计、第三方审计: 要求: 药学相关专业本科以上; 8年以上生产管理经验,3年国际生产管理相关经验; 英语读写熟练,基本语言交流; 有FDA、欧盟检查经验者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14