【大同头孢类无菌产品工艺技术人员招聘】-猎头顾问大同招聘信息-猎聘

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职位介绍: 职位描述 1、熟练掌握头孢无菌原料药（包括头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢唑林钠）生产工艺及技术细节，工作经验至少3年以上，最好能达到5年以上。 2、工艺要求精通成盐、结晶、离心、干燥、无菌分装等单元操作，尤其是结晶和干燥单元，精通结晶过程对成品晶型、粒径、溶解性、溶残、稳定性等指标的影响；掌握无菌控制、可见异物控制等技术。 3、熟悉无菌车间工艺验证、清洁验证、无菌验证、设备确认等验证过程。应用FMEA、HACCP等工具进行全生命周期风险评估。 4、至少应为本科学历以上，责任意识强，细致严谨，执行力强，具备技术攻关能力。 5、最好是齐鲁、瑞阳等国内头部头孢无菌原料药生产企业的工艺技术管理人员。 6、具备解决结晶过程中常见问题（如发粘结块、粒度分布波动、收率偏低）的实际生产经验。 7、具备从实验到生产的技术放大经验，能解决放大过程中的结晶模式改变、传质传热差异、无菌风险增高等技术难题。确保工艺重现性。 8、冻干工艺（如头孢唑林钠等）有深入理解，能独立设计冻干曲线、优化冻干周期，解决产品流动性查、水分超标、相关杂质稳定性差等问题。 9、指导和培养工艺员，建立内部技术培训体系（如工艺操作、工艺改进、工艺提升方法论）。制定工艺技术标准、SOP及技术报告，沉淀技术知识库。 10、有一定的FDA、GMP现场检查经验，经历过工艺、验证等模块的文档准备及现场应答。对工艺偏差、OOS等异常事件进行技术调查有丰富经验。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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