医疗器械研发工程师 20-30k
杭州 3-5年 硕士 招1人 8月14日更新
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职位介绍
岗位职责: 1、研究瓣膜系统的工作原理,优化产品功能实现,负责相关技术文件(DHF&DMR等)编写及更新; 2、负责各阶段产品相关的性能测试等工作,编写测试方案,出具验证报告 ; 3、设计变更与验证:根据上市后反馈发起设计优化,主导变更的设计验证及注册文档更新。 4、标准与风险更新:跟踪瓣膜技术标准及失效文献,维护设计失效模式效应分析(DFMEA)及风险管理报告。 5、跨项目协作:作为研发接口,与工艺、质量、生产、注册等团队联动,将上市后经验输入新项目设计评审。 6、基于上市后反馈与失效数据,主导瓣膜系统产品的结构、材料或工艺的迭代改进方案并实现。 任职资格: 1、硕士及以上学历,机械设计& 结构设计等理工科相关专业; 2、熟练使用CAD、Solidworks等绘图软件; 3、熟悉医疗器械设计开发流程,了解动物源性材料的应用和要求; 4、英语CET4及以上; 5、学习能力强,动手能力强,有良好的团队协作能力; 6、熟悉瓣膜产品相关知识,有瓣膜、支架或血管介入类医疗器械产品的设计开发经验优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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