生物理化负责人 30-60k·16薪
杭州 5-10年 硕士 招1人 8月10日更新
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刘女士 1小时前在线 已认证
猎头顾问 · 武汉市俊江烟科技有限公司
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职位介绍
1、负责生物药理化分析板块整体技术方案设计。 2、统筹外协 CRO 开展 pH、渗透压、蛋白浓度、外观澄清度、不溶性微粒等常规理化项目检测研究; 3、审阅 CRO 提交的试验方案、原始数据与结题报告,把控数据合规性; 4、制定理化项目分析方法开发、方法转移与方法验证策略; 5、参与产品关键质量属性(CQA)识别、梳理及风险评估工作; 6、汇总整理理化全周期试验数据,支撑稳定性研究、CMC 资料及 IND 申报文件编制; 7、对接上游、下游、制剂部门,协同解决项目相关理化技术问题。 1、药学、分析化学、生物制药相关专业硕士及以上学历; 2、熟悉单抗药物理化检验项目、ICH 及中国药典相关法规要求; 3、精通理化检测相关项目方法开发与验证逻辑; 4、具备 CRO 外协项目对接管理经验优先;
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16