供应商质量管理 18-26k
南昌 经验不限 学历不限 招1人 7月1日更新
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avator
禤女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 上海栋澜企业服务有限责任公司
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职位介绍
岗位职责‌: 1. 严格遵循《药品管理法》与GMP规范,监督生产全流程合规操作,对清场、环境监测、中间产品取样等关键环节进行现场巡检,及时制止违规操作 3.负责质量管理体系文件的日常维护,协助起草、修订SOP、质量标准等文件,完成文件的发放、回收与归档管理 3.审核批生产记录、批检验记录,确保数据完整、真实、可追溯,配合完成产品放行前的资料核查工作 4.参与内部自检、外部审计的迎审工作,跟踪不符合项的整改落地,定期整理质量台账与质量档案 5. 协助开展供应商资质审核、质量投诉调查、不合格品处置等工作,按要求上报药品不良反应信息 6. 完成领导交办的其他质量相关工作,配合组织内部质量培训,提升全员合规意识 ‌任职要求‌: 1.药学、制药工程、生物、化学等相关专业,大专及以上学历 2.熟悉GMP基础法规要求,有1年以上制药行业质量相关工作经验优先 3.工作严谨细致,具备较强的责任心和沟通协调能力,能熟练使用Office办公软件 4.无药品行业法规禁止从业的相关情形,可适应生产车间巡检的工作节奏
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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