中药材质量管理总监 30-40k
临汾 10年以上 本科 招1人 7月15日更新
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王女士 一周前在线 已认证
招聘顾问 · 广州亨德森人力资源有限公司
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职位介绍
岗位职责 1.全面负责集团质量管理体系(中药饮片、功能性食品、中药材产地加工等板块)的建立、运行与持续改进,统筹质量保证(QA)与质量控制(QC)两条线,确保各生产基地质量体系符合药品GMP、中药材GAP及相关法规标准,支撑集团向中成药制剂、创新药生产的质量体系升级。 2.主导中药材(安泽连翘等道地药材)、辅料、包材的进厂检验、供应商质量审计与质量档案管理,按产地、供应商、采收时间、规格分类管理并编制批号,从源头把控全产业链质量,规避以次充好、染色增重等质量风险。 3.组织制定并审核质量标准、检验规程、炮制工艺验证方案及质量管理文件体系(SOP),监督逐批检验与产品放行,确保检验数据真实、准确、完整、可追溯。 4.统筹质量追溯体系建设,对接“基地—生产—检验—流通—交易”全过程追溯系统,确保产品信息可追溯,满足“十大晋药”集采平台、国储林/GAP基地及现代中药材物流标准的质量管理要求。 5.主导内外部质量审计与监管检查(GMP符合性检查、飞行检查等)的迎检与整改闭环;组织偏差、变更、超标(OOS/OOT)、客户投诉、退货与召回的调查处理,系统管控质量风险。 6.搭建质量管理团队与人才梯队,建立质量法规、检验技能的培训与考核体系,提升一线检验及质量管理人员专业能力,保障关键质量岗位人员的专业性与稳定性。 7.关注药品、中药及功能性食品质量法规与检测技术前沿,推动实验室能力建设(含连翘等有效成分含量测定)与规范化管理,配合研究院推动研发成果的质量标准制定与转化。 岗位要求 1.统招本科及以上学历,药学、药物分析、药物化学、中药学或相关专业,具备扎实的药品/中药质量管理专业知识及行业认知。 2.具备十年以上药业(中药饮片、中成药、功能性食品或生物制药)质量管控经验,其中数年以上质量部负责人或同等管理岗位经验,熟悉GMP、GAP、《中国药典》及检验放行全流程。 3.具备极强的质量体系搭建、检验统筹及风险管控能力;熟悉监管检查迎检与整改,擅长偏差/变更/OOS调查及质量持续改进;具备良好的团队管理与跨部门协同能力。 4.认同企业发展理念,具备强烈的责任心、事业心及抗压能力,职业素养优良、商业信誉良好,务实严谨、原则性强、执行力强,注重细节管理与数据真实性。 5.无违法违规记录,可适应安泽生产基地现场工作及合理出差;持有执业药师、检验师等相关职业资格,或熟悉中药材/中药饮片质量标准、可追溯体系者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:人力资源服务

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