医学总监(中药注射剂方向) 60-90k
上海 5-10年 博士 招1人 6月29日更新
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何女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
丹参多分酸盐上市20多年了,现在因为国家政策,需要再注册、在评价(4年内完成) 岗位职责: 1.全面负责公司中药注射剂产品医学统筹管理,含临床研发、临床试验医学设计、注册医学资料审核、说明书修订、CDE审评对接。 2.主导中药注射剂上市后安全性再评价、药物警戒、不良反应风控、聚集性不良事件应急处理。 3.搭建中西医专家学术体系,专家共识、学术推广医学内容把控。 4.把控中药注射剂辨证用药、中西药联用合规风险,统筹医学部、药物警戒团队管理。 5.跟进中药注册新规、中药注射剂监管政策,输出产品线医学战略规划。 任职要求: 1.全日制中西医结合医学博士,具备医师执业证书、临床中级及以上职称,45岁左右。 2.8年以上药企医学管理经验,成熟心脑血管/中药注射剂项目医学全盘操盘经验,医学负责人/医学总监履历。 3.精通中药注射剂药理、临床应用、安全性管控、GCP/GVP、中药注册法规。 4.拥有全国三甲中医院、中西医结合医院核心临床专家资源。 5.政策敏感度高,深度掌握中药注射剂的监管规则。 优先条件: 三甲中西医结合医院临床出身、主导过中药注射剂报产/再评价/说明书改版、熟悉中药注射剂不良反应溯源研究者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14