制剂技术转移主管 20-40k
天津 5-10年 本科 招1人 7月1日更新
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职位介绍
制剂技术转移主管 工作职责: 1、支持制剂研发进行工艺转移,工艺放大以及工艺验证,根据产品转移需要,参与工艺开发转移工作,负责安排技术转移相关具体工作的车间支持。包括MAH生产项目,一致性评价项目, ANDA和IND的CMC项目及临床各阶段药品CMO; 2、根据项目需求,协调车间人员、设备,负责车间人员和车间现场的管理、生产安排,满足项目生产需求; 3、参与项目转移计划的制定,参与技术风险评估; 4、及时反馈所负责产品的试生产状况,参与试生产过程中出现的生产技术问题的解决 5、支持项目前期报价工作,包括设备产量、性能匹配、生产周期预估等; 6、负责其他上级管理人员安排的相关工作。 岗位要求: 1、本科及以上学历,固体制剂或注射剂工艺转移/甲方生产经验; 2、接受过大型审计、国内外审计优先,如FDA/欧盟审计经验等; 3、商业化,技术转移经验; 4、书面英文必须,口语佳优先考虑
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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