制剂技术转移主管
20-40k
天津
5-10年
本科
招1人
7月1日更新
- 职位介绍
- 制剂技术转移主管
工作职责:
1、支持制剂研发进行工艺转移,工艺放大以及工艺验证,根据产品转移需要,参与工艺开发转移工作,负责安排技术转移相关具体工作的车间支持。包括MAH生产项目,一致性评价项目, ANDA和IND的CMC项目及临床各阶段药品CMO;
2、根据项目需求,协调车间人员、设备,负责车间人员和车间现场的管理、生产安排,满足项目生产需求;
3、参与项目转移计划的制定,参与技术风险评估;
4、及时反馈所负责产品的试生产状况,参与试生产过程中出现的生产技术问题的解决
5、支持项目前期报价工作,包括设备产量、性能匹配、生产周期预估等;
6、负责其他上级管理人员安排的相关工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,固体制剂或注射剂工艺转移/甲方生产经验;
2、接受过大型审计、国内外审计优先,如FDA/欧盟审计经验等;
3、商业化,技术转移经验;
4、书面英文必须,口语佳优先考虑
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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