【广州生产部经理（医疗器械+工业设备背景）招聘】-猎头顾问广州招聘信息-猎聘

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职位介绍: 1、全面负责工厂（含精密钣金车间、整机装配车间、调试与测试线）的运营管理，制定并实施年度生产计划、预算及绩效目标，确保安全、合规、高效交付； 2、统筹生产计划排程与过程管控，覆盖下料、折弯、焊接、喷涂、装配、调试、老化、检验等全流程，保障设备订单准时交付与质量达标； 3、建立并完善精密钣金工艺标准及整机装配作业标准，主导质量管理体系（ISO 13485及《医疗器械生产质量管理规范》）的建立、实施与持续改进，提升产品一致性及一次通过率； 4、负责工厂成本控制与精益生产推进，通过流程优化、物料损耗管控、工时效率提升等措施实现降本增效； 5、负责生产团队（含装配、调试、工艺、物控等）的建设、管理与考核，落实安全生产、6S现场管理与设备维护体系，打造高绩效制造团队； 6、协同研发、采购、销售等部门，保障物料供应与生产连续性；主导新产品导入的试产与转量产，快速解决生产异常与客诉问题； 7、作为医疗器械负责人（管理者代表），负责与药品监督管理部门沟通与报告，组织并实施内部审核、管理评审、不良事件监测、产品召回及纠正预防措施，确保企业持续符合法规要求； 8、组织医疗器械相关法规、标准的培训与考核，提升全员质量意识，确保企业各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》及适用法规。任职要求： 1、本科及以上学历，医疗器械相关专业（如生物医学工程、医学、机械、电子、材料等）或具备初级以上技术职称； 2、3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验（其中至少1年医疗器械行业经验）；具有5年以上同等岗位经验者优先； 3、持有YY/T 0287（ISO 13485）或GB/T 19001（ISO 9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训； 4、拥有自助终端、智能设备、汽车零部件等行业精密钣金及整机管理经验者优先，有精益生产、全面质量管理（TQM）、安全生产管理等培训经历者优先； 5、熟悉并能正确执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规、标准； 6、精通精密钣金制造及整机装配、调试、检验流程；具备质量管理、成本分析、精益生产推行能力；能独立解决生产及质量体系运行中的实际问题； 7、责任心强，结果导向，具备良好的安全环保意识与抗压能力。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：计算机软件,计算机硬件,物联网

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