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北京 5-10年 硕士 招1人 6月18日更新
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职位介绍
岗位职责: 1. 参与工艺制剂环节的基础建设,包括但不限于新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划等;参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录; 2. 负责创新药项目制剂研究,进行临床阶段制剂以及BCSII类和BCSIV类等药物人体处方开发; 3. 负责制剂的开发,包括制剂前研究及制剂工艺及处方的设计,筛选,制剂工艺参数选择及优化,负责工艺研究及生产工艺验证,参与制剂的质控分析检测; 4.负责制剂项目研究和中试放大方案和计划的实施工作,及时发现及处理解决制剂项目研究中的问题,并与药理毒理及临床等部门合作完成临床前创新药药理毒理研究; 5.根据项目计划,负责制剂工艺相关注册资料编写,对申报资料的合规性、及时性负责。 职位要求: 1. 药物制剂或药学相关专业,硕士及以上学历; 2. 5年以上药物制剂研究经验以上,熟悉创新药制剂研究的相关操作和技术要求,具有实验方案设计和实施的能力; 3. 熟练查询文献、专利及市场信息,撰写调研报告,了解创新药制剂研发流程及相关法规要求,能够独立撰写制剂部分注册申报资料。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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