偶联工艺研发经理总监
30-50k
重庆
5-10年
硕士
招1人
8月13日更新
高级人才顾问
· 红枫猎聘科技（杭州）有限公司
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- 职位介绍
- 职责描述：
1. ADC偶联工艺平台建设（核心职责）
• 主导ADC偶联工艺开发与平台化建设（Cys/Lys、定点偶联、酶促偶联等）
• 优化关键工艺参数（DAR控制、偶联效率、杂质谱、聚集体控制）
• 建立高一致性、可放大、可转移的偶联工艺平台体系
• 推动新型偶联技术（Click chemistry、glyco-engineering等）导入与落地
2. 工艺开发与项目交付管理
• 负责多个ADC/CDMO项目的工艺开发、优化与技术交付
• 统筹从早期研究到IND及临床阶段的CMC工艺策略
• 解决项目关键技术瓶颈（偶联稳定性、纯化收率、批间一致性等）
• 对接客户技术沟通，提供工艺整体解决方案
3. 工艺放大与GMP转化
• 负责ADC偶联工艺从实验室到中试及GMP生产的放大设计
• 支持技术转移至生产体系并参与工艺验证
• 确保工艺符合FDA / NMPA / EMA等监管要求
4. 跨模块协同（重点强化CDMO能力）
• 与抗体表达及纯化团队协同优化DS工艺（Protein A / polishing / viral clearance）
• 与制剂团队协同优化DP开发（液体/冻干稳定性、应力研究）
• 构建“抗体-偶联-纯化-制剂”一体化工艺开发体系
• 推动CDMO工艺标准化与平台化能力建设
5. 技术团队管理
• 负责偶联工艺开发团队的建设与管理（工艺/项目/技术支持）
• 提升团队在ADC工艺开发与放大方面的整体能力
• 建立标准化开发流程（SOP / DoE / Tech Transfer体系）
任职要求：
1、生物/化学/药学相关专业硕士研究生及以上学历，博士优先；
2、10年以上生物药或ADC相关经验，5年以上工艺开发或技术负责人经验（含管理经验），有完整ADC项目经验（IND及临床阶段优先），有CDMO或多项目并行经验优先；
3、深入理解ADC偶联工艺（Cys/Lys/定点偶联等），熟悉DAR控制及分析体系（HIC / SEC / CE / LC-MS等），熟悉抗体工艺开发与放大流程，熟悉CMC及IND/BLA申报要求，具备工艺放大与技术转移经验；
4、具备抗体纯化开发经验（Protein A / IEX / HIC polishing），制剂开发经验（液体/冻干ADC制剂设计与稳定性研究），熟悉ADC全流程开发（DS → DP），有国际项目或跨区域客户沟通经验，有平台型CDMO建设经验。
- 其他信息
- 语言要求：不限
- 行业要求：制药,医疗机构
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