医学经理(消化内科方向) 20-30k·13薪
济南 经验不限 硕士 招1人 8月14日更新
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张先生 2天前在线 已认证
合伙人 · 安康泰和(山东)人才发展有限公司
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职位介绍
一、岗位职责 1、临床试验整体统筹:全面负责临床试验的医学层面规划、启动、执行及收尾全流程管理,制定详细的医学执行计划,确保项目按时间节点、质量标准及法规要求推进。​ 2、研究者沟通协作:搭建并维护与主要研究者(PI)、研究中心医护团队的良好合作关系,及时解答试验过程中的医学疑问,组织医学相关培训及会议,确保研究团队准确理解试验要求。​ 3、数据医学审核及中心监查:负责临床试验数据的医学合理性审核,对异常数据、不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)进行医学评估,撰写医学相关报告,确保数据真实、可靠、合规,同时定期对各中心就行监查。​ 4、法规与合规管理:持续跟踪国内外临床试验相关法规、指导原则及行业标准的更新,确保临床试验全程符合监管机构要求,配合监管检查及审计工作。​ 5、医学支持与培训:为项目团队、研究中心提供临床试验相关医学知识支持与培训,包括试验药物机制、适应症、安全性信息等,提升团队专业能力。​ 6、注册相关支持:配合注册团队准备临床试验相关注册资料,提供医学层面的专业意见,协助完成注册申报及后续沟通工作。​ 二、任职要求 1、临床医学相关专业,消化内科方向,硕士及以上学历,具备扎实的医学专业知识及临床试验理论基础​。 2、​3年以上消化领域临床试验医学相关工作经验,或消化科医生经验,有参与多中心注册临床试验项目经验者优先。 要求:1、消化内科医生出身;2、3年以上;3、三甲医院为主;4、硕士学历(在职也可以)
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,专业技术服务

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