QA 总监 15-26k·15薪
佳木斯 10年以上 本科 招2人 6月16日更新
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Director of Operation and marketing/ Business Partner · 成都美科威尔科技有限公司
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职位介绍
岗位职责 1、全面牵头企业质量合规管理工作,主导对接GMP、FDA等各类官方现场核查、抽检及合规审核工作,统筹落实整改闭环,保障公司生产经营全流程持续符合国内外药品监管法规标准。 2、负责搭建、落地并迭代优化公司全套质量管理体系,覆盖设备工艺验证、年度自检自查、生产偏差处理、变更管控、客户投诉处置、供应商质量准入与动态考评等全模块工作,实现质量体系标准化、常态化、精细化运行。 3、统筹公司原料药全生命周期质量管理工作,从原辅料入厂、生产过程管控到成品放行、仓储流转全程把控质量标准,严格落实质量受权人放行职责,确保所有出厂产品质量合规、稳定可控。 4、深度联动生产、研发、供应链等部门,快速排查、研判、解决生产及研发过程中出现的各类质量异常问题,建立质量风险预警与长效改进机制,持续推动公司质量体系与生产工艺优化升级。 任职要求 1、学历专业:统招本科及以上学历,药学、应用化学、制药工程等相关专业,具备扎实的原料药质量合规专业功底。 2、从业资历:年龄35–45岁,拥有10年以上原料药行业质量管理经验,具备成熟的质量负责人、质量受权人全盘任职履历,熟悉原料药行业监管政策与核查标准。 3、企业背景:深耕中大型产销研一体化化学原料药企业,熟悉原料药研发、生产、销售全链条质量管控逻辑,具备完善的大厂质量体系操盘经验。 4、核心能力:精通原料药企业质量体系搭建、落地及迭代优化,具备极强的质量风险研判、问题排查、统筹整改能力,逻辑清晰、责任心强,可独立应对各类官方核查与质量专项工作。
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-03