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职位介绍: 岗位职责： 1、负责TMS、TES等神经调控产品的全生命周期管理，开展市场调研、临床应用场景挖掘，输出PRD产品需求文档，明确产品技术参数、核心功能及临床价值，确保产品匹配临床与市场需求。 2、统筹二类/三类有源医疗器械注册合规工作，输出注册所需产品需求与技术边界，对接注册团队/第三方机构，把控法规合规性，跟进注册进度，保障产品顺利取证及上市后合规管理。 3、作为跨部门核心纽带，精准传递产品需求，协调研发、临床、注册、生产等团队，跟踪项目整体进度，协调解决技术落地难题；参与产品测试与验证，收集临床及用户反馈，持续优化产品设计。 4、开展市场调研、竞品分析，输出市场分析报告，支撑产品定位、定价及市场策略制定；配合销售开展学术推广、临床会议、专家拜访等工作，传递产品临床价值，提升市场竞争 5、跟踪上市后临床数据、用户反馈，结合行业政策、前沿技术趋势，制定产品迭代与升级路径，持续优化产品，巩固市场竞争力。任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、神经生物学、临床医学、生物工程等相关专业，硕士优先；5 年及以上神经调控类产品管理经验，熟悉 TMS 、TES 等赛道优先，了解神经调控产品技术原理、临床应用及市场现状。 2、熟悉二/三类有源医疗器械注册全流程，掌握NMPA法规、ISO14971 风险管理体系，拥有2项及以上有源医疗器械注册统筹经验，了解临床试验关键环节；有经颅磁/电产品经验优先。 3、技术理解：熟悉神经调控产品硬件组成、核心参数及刺激技术原理，可与研发团队对接评估技术方案；临床洞察：熟悉神经内科、神经外科、精神科诊疗流程，可将临床需求转化为产品功能；市场分析：具备市场调研、竞品拆解、产品定位能力。 4、项目管理：具备优秀的项目统筹、计划制定及进度管控能力；沟通协调：跨部门沟通协作能力突出，可高效推进多团队协作；英文读写能力良好；工作严谨合规，具备前沿技术洞察与创新意识。

其他信息: 语言要求：普通话; 行业要求：专业技术服务

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