【温州化药制剂生产负责人招聘】-猎头顾问温州招聘信息-猎聘

徐女士 2天前在线已认证

猎头项目经理 · 成都偲博达企业管理咨询有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1、全面负责公司口服固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂三大品类药品的生产全盘管理工作。（化药制剂；前期为口服液体现建设执行，然后是口服固体，最后是无菌制剂） 2、负责生产体系文件搭建与落地，组织编制、修订、审核生产SOP、工艺规程、批记录、验证文件等，保障生产文件完整、真实、可追溯；主导生产过程中的偏差、变更、质量异常分析整改及CAPA闭环，持续优化生产质量管理水平。（从0-1过程，经历车间建设、文件、验证、产品转移等工作内容） 3、负责生产设备日常运维、保养、校准管理，牵头完成各剂型工艺验证、设备验证、清洁验证、无菌验证及持续工艺确认工作，保障生产设备稳定运行、生产体系持续合规。 4、负责生产车间成本管控、能耗管控与降本增效工作，严控物料损耗，优化生产流程，达成公司既定生产与成本指标；落实车间安全生产、环保管理及6S现场管理，定期开展安全排查与培训，杜绝安全、环保事故。 5、负责生产团队搭建、人员管理、绩效考核与人才梯队建设，组织开展GMP法规、岗位技能、质量安全、操作规程等全员培训，提升团队专业能力与合规意识；定期组织生产复盘会议，持续优化生产管理效率。 6、配合完成药监飞检、GMP符合性检查、专项核查及客户审计工作，统筹落实生产端问题整改，保障企业顺利通过各类审核检查。任职要求： 1、药学、制药工程、化学工程、生物工程等医药相关专业，本科及以上学历，持有执业药师证或中级及以上职称者优先。 2、具备3年以上化药制剂生产管理、质量管理相关工作经验，1年以上药企全盘生产管理岗位经验（可以作为加分项）。 3、熟悉口服液体、口服固体、无菌制剂全品类生产工艺、关键控制点、洁净区管理规范及无菌保障体系，有三类剂型同步生产管理、工艺优化、验证落地及GMP合规管理实战经验。 4、精通药品GMP法规及药监政策，熟悉生产文件体系、验证体系、偏差变更管理流程，具备丰富的迎检、问题整改、体系优化经验。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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