医学总监
50-65k
青岛
5-10年
硕士
招1人
8月12日更新
HR
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- 职位介绍
- [岗位职责]
1、上市前川期临床试验方案设计与全流程执行
主导核心产品l川期临床整体策略与方案设计、医学执行。
搭建并运行标准化医学监查体系,统筹SAE裁定、方案偏离整改,并参与中期分析等关键节点管控;统筹监管沟通与注册申报中的临床工作,规避合规风险,保障高效获批。
2、上市后医学支持与营销协同统筹规划上市后临床研究及真实世界研究项目,持续完善产品全生命周期临床证据体系。全面统筹医学KOL管理、高端学术教育、全国性学术会议的规划与落地。协同市场及学术推广体系,提炼产品差异化临床定位,为医保、基药及临床路径准入提供核心证据支撑。3、合规建设与风险管控
统筹医学板块常态化合规风险排查与日常监管,并负责医学类突发事件及危机处置;协同合规部建立医学事务相关SOP。
4、团队建设与部门经营管理
负责医学部人才规划与梯队建设,制定年度战略、内控制度及绩效体系,联动各业务高管落地公司组织目标。
[任职资格]
学历专业:临床医学专业,硕士及以上学历;1、2、从业年限:8年以上医学事务经验,其中3年及以上医学团队管理经验;精通国内相关法规及标准;3、工作经验及能力要求:
1有2年及以上三甲医院临床工作经历;
2具备医学驱动营销体系落地实操经验,能独立统筹KOL全生命周期管理、全国多中心学术会议、上市后RWS真实世界研究等工作落地;3擅长专家对接、项目统筹与团队管理;
4作为医学负责人有完整主导/深度参与至少1款创新药II期注册临床试验全流程经验。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:人力资源服务
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