质量总监
30-40k
临沂
5-10年
本科
招1人
8月14日更新
- 职位介绍
- 职责描述:
1、根据公司经营方针、目标、计划,组织制定、分解有关质量管理目标和计划。
2、组织公司质量管理体系的建立,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,确定质量环节.
3、定期召开公司质量分析研究专题会议,检查质量管理目标存在的问题,提出解决措施。
4、抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失5、建立药物警戒体系的架构,并按照架构制定相应的管理文件,定期对上市药品不良反应不同渠道的搜索和上报,按照药品不良反应要求组织人员修订说明书并备案6、负责技改品种的全面指导、实施工作,并制定技改品种的申报文件,并按时上报到国家局、省局。
7、负责药品生产许可证核发、换发及GMP合规性检查的全面指导工作
8、制定年度供应商审计计划,组织相关部门对关键供应商进行现场审计
9、与省局、分局定期沟通汇报企业质量体系运行情况,并制定年度报告。
任职要求:
1、年龄35及以上,药学或化学相关专业本科及以上学历.
2、具备3年以上无菌制剂质量管理工作经验。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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