临床监查员CRA 14-18k·14薪
广州 3年以上 本科 招1人 8月11日更新
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吴先生 2天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1.通过规范的监查过程,跟进公司产品的临床试验严格按照国家GCP要求及既定的临床试验方案开展; 2.根据试验方案实际需要,参与临床合作单位筛选、项目启动、伦理审查、过程监查、试验关闭等工作; 3.及时有效地收集临床研究相关资料,确保所有必需文件更新、完整、正确,确保所有临床试验数据真实准确、完整无误; 4.及时汇报、总结临床试验进展情况,并协助解决临床试验过程中出现的问题; 5.完成临床试验活动相关的合同签订、付款、器械发放等流程工作; 6.协调、维护与临床试验单位的良好合作关系,确保临床试验顺利完成; 7.临床项目资料的调研,文献检索等; 8.完成上级领导交代的其他工作。 任职资格: 1.本科及以上学历,医学、检验学、生物学、药学等相关专业,其他专业酌情考虑; 2.3年以上CRA工作经验,具有有源植入类医疗器械临床试验项目经验者优先; 3.熟悉医疗器械临床试验相关法律法规和临床试验流程,能根据GCP和相关法规以及公司的SOP完成临床试验启动、监查和结题; 4.独立负责研究中心相关物资及文件的清点工作,并对研究者进行培训,督促研究者按照试验要求进行物资、文件的保存; 5.具有较强的沟通、协调、抗压能力以及较强的学习能力;对新项目、新法规能够快速掌握; 6.协助研究者按照研究中心要求在各阶段准备及递交机构、伦理材料; 7.能够接受因工作需要的不定期出差。 工作地点:广州
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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更新时间:2026-08-14