生产部经理(医疗器械) 15-25k
广州-从化区 10年以上 统招本科 招1人 8月14日更新
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王女士 2小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、全面负责工厂(含精密钣金车间、整机装配车间、调试与测试线)的运营管理,制定并实施年度生产计划、预算及绩效目标,确保安全、合规、高效交付; 2、统筹生产计划排程与过程管控,覆盖下料、折弯、焊接、喷涂、装配、调试、老化、检验等全流程,保障设备订单准时交付与质量达标; 3、建立并完善精密钣金工艺标准及整机装配作业标准,主导质量管理体系(ISO 13485及《医疗器械生产质量管理规范》)的建立、实施与持续改进,提升产品一致性及一次通过率; 4、负责工厂成本控制与精益生产推进,通过流程优化、物料损耗管控、工时效率提升等措施实现降本增效; 5、负责生产团队(含装配、调试、工艺、物控等)的建设、管理与考核,落实安全生产、6S现场管理与设备维护体系,打造高绩效制造团队; 6、协同研发、采购、销售等部门,保障物料供应与生产连续性;主导新产品导入的试产与转量产,快速解决生产异常与客诉问题; 7、作为医疗器械负责人(管理者代表),负责与药品监督管理部门沟通与报告,组织并实施内部审核、管理评审、不良事件监测、产品召回及纠正预防措施,确保企业持续符合法规要求; 8、组织医疗器械相关法规、标准的培训与考核,提升全员质量意识,确保企业各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》及适用法规。 任职要求: 1、统招本科学历,生物医学工程、医学、机械、电子、材料等专业优先; 2、3年以上医疗器械生产管理工作经验; 3、持有YY/T 0287(ISO 13485)或GB/T 19001(ISO 9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训; 4、具有有源医疗设备生产管理经验,有管理者代表培训经验; 5、熟悉并能正确执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规、标准。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:互联网

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更新时间:2026-08-16