微生物检测博士 35-50k
广州 经验不限 博士 招1人 6月8日更新
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韦女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1、负责抗体药物及生物类似药的无菌检查、微生物限度及细菌内毒素检测。 2、带领5~10人的微生物检测小组,统筹日常检测任务与人员安排。 3、主导微生物检验方法的开发、验证与转移,参与OOS及偏差调查。 4、对接NMPA、FDA、EMA法规及2025年版《中国药典》要求,确保实验室合规。 5、作为重点培养对象,参与质量体系提升及国际化申报支持。 任职要求: 1、博士学历,微生物学、药学、生物制药等相关专业。 2、1-3年生物制药企业QC微生物工作经验,有抗体药物背景优先。 3、熟悉无菌、微生物限度、内毒素检测及GMP法规。 4、具备团队带教或管理经验,能独立带小组完成检测任务。 5、良好的英文文献阅读能力,有FDA/EMA核查经验者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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