【苏州高级机械工程师--机器人自动化生产设备（医疗器械方向）招聘】-猎头顾问苏州招聘信息-猎聘

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职位介绍: 概述高级机械工程师是经验丰富的个人贡献者岗位，负责复杂医疗机器人资本设备机械子系统的设计、开发与集成。该岗位要求具备扎实的机械工程基础、较强的动手执行能力，以及在受监管的医疗器械环境中高效工作的能力。理想候选人应积极主动，能够在跨职能团队中良好协作，推动设计从概念阶段直至量产落地，并能与全球合作伙伴进行有效沟通。为支持与国际研发、制造及供应商伙伴的紧密协作，候选人必须具备专业水平的中英文口头和书面沟通能力。关键职责机械设计与开发负责机器人资本设备机械子系统的设计与开发，包括结构、机构、驱动部件及热管理解决方案。在既定系统级架构下，执行从概念到量产的机械设计工作。使用 CAD 工具（如 SolidWorks）创建并优化 3D 模型、详细图纸和技术规范。开展公差叠加、基础 FEA 以及 GD&T 等机械分析，以支持设计性能和可靠性。制造与成本支持与制造、供应商及高级工程师协作，支持 DFM/DFA 工作，以实现稳健且可重复的生产。通过材料选择、设计简化和制造工艺意识，参与降本工作。协助供应商沟通、工装评审以及制造就绪性相关活动。系统集成与跨职能协作与电子、软件、系统、质量和制造工程团队紧密合作，支持高效的机电集成。作为机械方向贡献者参与系统级讨论，确保设计满足接口和性能要求。支持与机械问题相关的故障排查、失效分析和纠正措施。法规与质量（医疗器械）编制并维护机械文档，包括图纸、规范以及 DHF 的设计输入/输出文件。在 ISO 13485 / FDA 设计控制环境下，参与设计评审、DFMEA 以及验证与确认活动。通过提供机械文档和技术输入，支持法规申报和审核。沟通与全球协作与跨职能团队、制造合作伙伴和供应商进行清晰沟通。能够通过中英文口头和书面方式清晰表达机械概念、设计变更和技术数据。任职要求机械工程或相关技术专业学士或硕士学位。 5 年以上机器人、医疗器械或其他高监管设备领域的机械设计和产品开发经验，其中至少 3 年为医疗器械领域经验。具备复杂机电产品部件或子系统设计的实操经验。具备 DFM/DFA 原则和制造工艺的工作知识。熟练使用 3D CAD 和机械分析工具。具备较强的问题解决能力，能够在适度监督下完成设计执行。优先条件有机器人系统、精密机构或资本设备相关经验者优先。熟悉注塑、钣金或机加工零件者优先。接触过受监管产品开发流程和设计控制者优先。对电子封装或热设计有基础理解者优先。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：医疗器械

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