生产总监(无菌制剂)
30-45k
成都
5-10年
本科
招1人
6月1日更新
猎头顾问
· 诗迈医药咨询(上海)有限公司
简历处理快
聊一聊
- 职位介绍
- 1.根据公司战略规划、年度经营计划,制定公司生产体系发展战略目标、业务规划、产能规划、EHSQ战略/体系等,推动有效运行及风险评价及改进资源投入;
2.负责公司生产运营管理,依据生产计划,严格按照医疗器械及药品GMP要求,组织产品生产及交付,优化生产资源配置与工艺流程,推动精益生产与智能制造,保障生产稳定运行,提升生产效率;
3.负责公司生产体系质量与和合规管理,按照GMP、生产工艺规程和质量标准组织生产,确保生产活动全过程(制度、流程、标准、人员配置等)体系建设,符合质量管理体系;
4.负责公司生产体系设备工程与资产管理,建立基地设备、工程管理体系,推进生产自动化设备的迭代升级及技改实施;
5.负责公司生产体系EHS管理,落实安全生产、职业健康与环保主体责任,组织安全教育培训与考评,建立并落实安全生产责任制,推动节能减排;
6.负责建立风险控制措施,落实体系风险管理责任,对严重偏差、重大变更、重大市场投诉、执行情况进行收集、跟踪闭环管理;
7.负责推动生产体系信息化升级改造;
8.负责生产体系人才规划、培养,绩效考核体系建立等。
一、教育背景与专业要求
学历要求:本科及以上学历,医学、药学、生物医学、智能制造相关专业优先,具备医疗器械及药品行业知识体系。
二、行业经验
具有8年以上药品生产、医疗器械制造行业经验,负责公司生产体系日常业务的运营管理,建立并完善生产系统的各项标准制度和流程。
三、专业能力:
1.熟悉行业政策及要求,了解竞争态势,能捕捉生产体系业务改善机会和防控风险;
2.具有良好的创新能力,能推动生产体系产品、服务、解决方案或管理等方面的创新点,;
3.熟悉医疗器械、药品研发生产流程,了解ISO13485、GMP法规要求;
4.具备良好的沟通能力,协调研发、质量、供应链团队,确保按时交付;
5.建设高效团队,系统地评估团队,优化人员配置方式,提升团队效能。
四、技能与软性素质
工具技能:熟练使用AI软件、Office办公软件及市场信息搜索工具。
沟通协调:具备良好的沟通能力,性格开朗,较强的抗压能力。
语言能力:英文沟通、阅读及撰写能力
合规意识:严格遵循工作中的保密要求,做好日常请示汇报,杜绝合规风险。
五、其他要求:身体健康,能承受工作压力;服从公司调配,适应出差及异地工作。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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