药品注册主管 eCTD格式制作 20-25k·15薪
深圳 3-5年 硕士 招5人 8月14日更新
收藏
年终奖金 绩效奖金 全勤奖 五险一金 交通补助 住房补贴 发展空间大 岗位晋升 带薪年假 优秀员工奖
avator
何女士 2天前在线 已认证
HRD · 上海弘锋众成信息技术有限公司
聊一聊
职位介绍
主要职责 1.需求梳理与澄清:作为业务专家,参与产品需求讨论,帮助我们理解药品注册申报人员的真实工作流程、核心痛点及潜在需求。 2.业务流程审核:审阅我们初步形成的产品功能逻辑、业务流程图及原型设计,从实际应用和合规性角度提出优化建议。 3.合规性指导:针对关键功能点,提供FDA、EMA、NMPA等主要监管机构关于eCTD提交的具体法规要求和实操注意事项。 4.场景化反馈:结合您过往的经验,为我们设想的具体应用场景(如序列提交、生命周期管理、验证难点等)提供反馈和案例分享。 我们期望您具备 1. 核心经验:至少3年以上直接从事药品注册申报(RA)相关工作经验,必须亲手制作、审核或提交过eCTD格式的注册资料。熟悉CTD/eCTD结构、区域性差异及技术验证要求。 2. 核心能力:能够清晰、有条理地将复杂的申报流程和业务需求转化为产品人员能理解的语言和逻辑。 3. 时间匹配:能够在项目前期(未来1-2个月内)安排相对灵活的时间,参与线上会议、文档审阅和异步沟通。 此外有如下几点更有优势: 1. 有在制药企业、CRO或eCTD软件公司担任过业务分析师、实施顾问或产品经理的经验。 2. 了解市面上主流eCTD工具(如DocuBridge、Lorenz、eCTDmanager等)的使用体验和优缺点。 我们能为您提供 1. 具有竞争力的职位咨询报酬(具体按项目阶段或时长商议)。 2. 深度参与一款新产品从0到1的创造过程,您的专业意见将直接塑造产品。 3. 与一个专业、高效的研发团队合作,拓展在医药数字化领域的视野。
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:制药,农/林/牧/渔

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • · 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • · 强迫您入股或者向您集资;
  • · 以招聘名义牟取不正当利益;
  • · 发布虚假招聘广告信息;
  • · 工作时长违反劳动法规定;
  • · 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部

猜你喜欢

进口注册经理
深圳-福田区
20-40k
某深圳制药公司
制药 融资未公开 100-499人
廖女士
猎头顾问
1 2 3 4
更新时间:2026-08-14