多肽合成主管/高级主管/总监
60-90k
天津
5-10年
硕士
招1人
7月19日更新
招聘
· 安徽迪诺人力资源服务有限公司
简历处理快
聊一聊
- 职位介绍
- 岗位职责
1、负责多肽创新药工艺方案设计与工艺优化,依据项目进度开展相关研究、制备原料药,处理工艺开发与质量管控中的各类技术难题。
2、熟知多肽创新药 CMC 全周期研发流程,涵盖 IND、临床、NDA 各申报阶段研发工作。
3、遵照公司 SOP 与质量管理体系要求,带领团队完成多肽原料药 GMP 规范化生产。
4、指导并审核 CMC 相关注册申报资料编制,确保资料符合国内外新药注册法规标准。
5、搭建并管理合成工艺研发团队,制定项目研发计划,联动各部门调配资源,保障项目落地推进。
6、跟踪多肽药物行业前沿技术动态,落地固相自动化合成、连续液相合成等新技术的项目应用。
7、配合 BD 商务拓展工作,为商务对接提供专业技术支撑,做好合作客户技术维护。
8、组织团队专业技能培训,持续提升团队研发能力;优化团队组织架构,完善人员配置。
9、统筹所辖实验室日常管理,落实 EHS 规范,保障实验室安全平稳运行。
任职要求
1、博士学历具备 5 年以上相关工作经验,或硕士学历具备 7 年以上相关从业经验;
2、有机化学、药物化学等相关专业,多肽药物研发研究方向优先;
3、拥有多肽创新药 CMC 全流程项目经验,有药品申报落地成功案例者优先;
4、具备 GMP 车间生产管理经验,熟悉完善的 GMP 质量管理体系;
5、拥有 20 人及以上研发团队统筹管理经验;
6、可熟练开展英文商务沟通。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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