多肽合成主管/高级主管/总监 60-90k
天津 5-10年 硕士 招1人 7月19日更新
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招聘 · 安徽迪诺人力资源服务有限公司
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职位介绍
岗位职责 1、负责多肽创新药工艺方案设计与工艺优化,依据项目进度开展相关研究、制备原料药,处理工艺开发与质量管控中的各类技术难题。 2、熟知多肽创新药 CMC 全周期研发流程,涵盖 IND、临床、NDA 各申报阶段研发工作。 3、遵照公司 SOP 与质量管理体系要求,带领团队完成多肽原料药 GMP 规范化生产。 4、指导并审核 CMC 相关注册申报资料编制,确保资料符合国内外新药注册法规标准。 5、搭建并管理合成工艺研发团队,制定项目研发计划,联动各部门调配资源,保障项目落地推进。 6、跟踪多肽药物行业前沿技术动态,落地固相自动化合成、连续液相合成等新技术的项目应用。 7、配合 BD 商务拓展工作,为商务对接提供专业技术支撑,做好合作客户技术维护。 8、组织团队专业技能培训,持续提升团队研发能力;优化团队组织架构,完善人员配置。 9、统筹所辖实验室日常管理,落实 EHS 规范,保障实验室安全平稳运行。 任职要求 1、博士学历具备 5 年以上相关工作经验,或硕士学历具备 7 年以上相关从业经验; 2、有机化学、药物化学等相关专业,多肽药物研发研究方向优先; 3、拥有多肽创新药 CMC 全流程项目经验,有药品申报落地成功案例者优先; 4、具备 GMP 车间生产管理经验,熟悉完善的 GMP 质量管理体系; 5、拥有 20 人及以上研发团队统筹管理经验; 6、可熟练开展英文商务沟通。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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