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广安 5-10年 统招本科 招1人 5月27日更新
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肖女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 成都聚英才企业管理咨询有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1.负责起草、修订及优化QC相关管理文件,确保符合GMP/GLP及相关法规要求; 2.严格审核检验记录、COA及原始数据,确保数据完整性、合规性和可追溯性; 3.全面负责QC实验室的日常运营,包括人员培训、绩效指导及技术问题解决,主导OOS、OOT、CAPA的闭环管理; 4.统筹原料、中间体、成品的理化及仪器分析(如HPLC、GC、UV等),确保检测时效性与数据准确性,支持生产与研发需求; 5.主导分析方法验证、转移及确认的方案设计、报告审核与合规执行; 6.落实实验室6S标准,确保环境、设备及操作符合EHS与审计要求。 任职要求: 1.本科及以上学历,化学、药学、药物分析或相关专业; 2.5年以上制药/生物技术行业QC工作经验,精通理化分析及仪器分析; 3.3年以上研发或生产QC团队管理经验,团队规模≥20人,具备跨部门协作与资源调配能力; 4.熟悉GMP/GLP、FDA/EMA/ICH法规,具有审计迎检经验; 5.精通实验室信息化系统及数据完整性管理; 6.优秀的项目管理与问题解决能力,能高效处理OOS/OOT及技术争议。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14