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无锡 5-10年 本科 招1人 8月13日更新
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李先生 2天前在线 已认证
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职位介绍
l 前沿领域:深度参与ADC药物的生产与检测全流程,接触行业前沿技术平台。 l 全周期视野:覆盖从临床早期研发到商业化生产的全阶段项目,能够积累并掌握完整的全生命周期质量管理体系实战经验。 l 全权负责:从GMP生产到注册申报,拥有完整的项目质量管理视野。 l 核心枢纽:作为连接客户与内部生产的核心接口,直接引导项目质量策略的落地。     岗位职责 Job description ADC全流程质量闭环管理 ADC end-to-end closed-loop quality management l 负责与客户进行质量协议的谈判,起草与定稿,明确双方在GMP生产/检测及放行环节的质量责任与标准。 l ADC药物从原液到制剂生产及后续检测环节的质量问题联络人: 负责GMP生产过程中所有质量问题的系统性追踪与记录,作为主要接口向客户沟通问题进展,并协调内部资源确保问题及时、有效解决,形成闭环。 l 追踪GMP生产批次的进度,协调资源以确保按时完成生产。支持解决生产过程中出现的质量与技术问题沟通。在批次生产完成后,负责确保按照客户及法规要求,及时、完整地交付批次生产记录及所有相关的质量文件。
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:制药,生物技术

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