生物药质量管理国际经验专家/总监 40-70k·15薪
北京-大兴区 5-10年 统招本科 招1人 7月3日更新
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陈先生 11小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、在集团各子公司成熟的质量体系基础上,建立初步的集团质量管理体系,包括但不限于集团生产质量相关的供应商管理体系,集团审计体系以及质量管理要素的原则等。 2、建立集团符合监管要求的培训和资质认证原则,系统评价集团内的质量管理人才,培养和选拔质量管理的专家和团队领导者。 3、与集团内各子公司团队合作,致力于产品质量的持续提升计划,并支持子公司进行质量改进,通过主要药监的 GMP 认证。 4、负责与其他团队成员一起制定集团质量年度规划,负责审核处理集团内重大变更和偏差,以及重要的质量投诉等。 任职条件: 1、 理学/工学本科以上学历,并有 5 年以上在制药企业从事生产质量管理的经验(生物制品企业优先); 2、 熟悉中国和国际药监法规,尤其是 GMP 相关法规,有通过 FDA 或者 EMA 的 GMP 认证的经验优先; 3、 具有使用质量管理工具的丰富经验,熟悉质量管理的科学技术,包括但不限于无菌工艺验证,工艺验证和设备确认,分析方法开发和验证,质量相关数据的统计分析等; 4、 有相关管理经验,带领团队进行质量管理相关的工作经验等; 5、 具有良好的沟通能力,尤其是跨部门/组织的沟通和协调能力;
其他信息
语言要求:英语
行业要求:制药

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更新时间:2026-07-06