【青岛质量保证副总监招聘】-猎头顾问青岛招聘信息-猎聘

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职位介绍: 工作站点：青岛厂区岗位概述本岗位为中国新型压力定量气雾剂（pMDI）生产基地前沿项目的首席质量保证工程师。主要工作职责 1. 为 pMDI 项目达成各关键里程碑节点提供质量支持。 2. 负责青岛基建项目从设计、施工、投产、验证全生命周期，确保全过程符合 GMP 药品生产质量管理规范要求。 3. 保障验证体系的 GMP 合规性及运行有效性，包含厂房设施、设备、公用工程确认；计算机化系统验证、清洁验证、工艺验证等工作。 4. 与生产运营、质量部内外部跨部门协作，确保完全遵守阿斯利康企业标准及当地法规要求。 5. 设计并主导自动化数字化流程建设，支撑质量保证业务开展。 6. 对质量部、其他工程及生产运营员工与实习生进行专业技术指导、培训及人才培养；是 GMP 培训工作的核心参与人员。 7. 根据工作要求，监督管理外包人员及实习生日常工作。任职专业能力要求 1. 精通中国医药相关法规、现行药品生产质量管理规范 cGMP、验证体系及质量体系，尤其精通偏差管理、变更控制；持续跟进行业法规及行业发展趋势。 2. 具备良好的相关方影响力与协同能力，能够就质量问题独立高效决策，并保持良好跨部门沟通。核心工作职责 1. 为项目及后续厂区运营提供专业质量技术支持。 2. 向厂区管理层提出专业解决方案，优化并解决各类技术难题。 3. 支持 GPQS、ECMS、GVLMS 数据库搭建与完善工作，提供专业把控及技术指导。 4. 全面负责青岛厂区质量管理体系（QMS）管理工作，涵盖验证、变更控制、偏差处理及相关基础配套工作。 5. 在基建项目中对接工程、IT、质量检验、生产及技术等部门，主动保障项目设计、施工、投产各阶段的 GMP 合规性。 6. 制定并推行部门各项工作流程、文件体系及相关培训体系。 7. 持续保持专业技术能力，与工程、IT、质检、生产、技术等部门协同配合，为指定项目及业务活动提供质量监管。 8. 负责厂房设施、设备系统相关 GMP 质量保障工作，确保全程合规达标。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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