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职位介绍: 岗位职责： 1，负责精密穿戴式有源医疗器械的结构全流程开发，覆盖方案创新、详细设计、开模试装、设计验证、型检注册到量产落地全生命周期。创新和解决产品微型化、用户可用设计、精密传动、植入机构、防水密封等核心技术问题。 2、主导风险分析、设计检查、设计仿真、设计验证等系统过程，保证研发设计和最终量产的设计品质、稳定性、可靠性。 3，负责机械设计部分项目管理，协调内部外部资源，完成供应商对接、模具开发、试模整改，内部工艺导入和测试确认，并最终完成设计转换和量产落地。 4、配合完成合规性确认和医疗器械的型检、临床、注册等过程，完成并输出符合医疗器械注册要求的结构技术文档。技术总结并提交申请专利和进行技术沉淀。二、任职要求： 1，机械、材料成型及相关专业。 2，本科学历5年或以上工作经验，硕士学历3年或以上工作经验；985等优秀大学毕业生可以再放宽。有完整产品从设计到量产的整个周期经验。 3，精通精密小型化结构设计；熟悉机械原理、机构设计、密封设计。 4，熟练使用包括CREO、SolidWorks等设计软件，能独立输出规范工程图与公差标注，并能进行仿真分析。 5，熟悉材料（塑料、金属、硅胶）、模具（注塑、钣金）、工艺（组装、连接）。 6，严谨细致，责任心强，能独立思考自主学习，能与协作部门高效沟通和配合。三、加分项： 1，有胰岛素泵、CGM、输注设备、穿戴式生理监测设备开发量产经验。, 2，有一次性无菌器械、助听器、TWS耳机等超微型可穿戴产品经验。 3，有创新精密驱动机构、微型精密泵阀、精密传动机构经验。 4，全程参与过三类有源医疗器械注册拿证全流程。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：医疗器械

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