神经调控产品硬件研发总监 40-60k·16薪
北京 5-10年 统招本科 招1人 4月30日更新
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职位介绍
全面负责公司三类有源植入医疗器械产品硬件研发全流程管理,制定硬件技术战略,主导产品研发、技术攻关、项目管控与团队管理,严格遵循医疗器械法规标准,保障产品合规、研发落地及技术竞争力提升。 1. 负责硬件技术战略规划,搭建硬件研发平台与设计规范,把控产品硬件技术方向,开展技术预研与风险评估。 2. 统筹产品硬件全生命周期研发,管控项目进度、成本与质量,协调跨部门资源,解决重大硬件技术问题。 3. 主导核心技术攻关,建立硬件测试与质量管控体系,保障产品安全性与稳定性。 4. 负责硬件团队搭建、人才培养、绩效考核与日常管理,提升团队专业能力。 5. 严格遵循NMPA、ISO13485等法规标准,推进研发合规管控、注册送检及转产量产,对接外部检测、临床等合作机构。 任职要求: 1. 本科及以上学历,电子、生物医学工程等相关专业,5年以上有源医疗器械硬件研发经验. 2. 精通三类有源植入产品硬件设计、开发及验证,熟悉植入式产品低功耗、小型化、体内可靠性等核心技术。 3. 熟知医疗器械GMP、ISO13485及三类植入产品法规、注册检测要求,有相关产品成功上市经验者优先。 4. 具备优秀的项目管控、团队管理及跨部门协调能力,能主导技术攻关与产品迭代。有综合硬件、结构、电子等团队管理经验加分。 5. 具备极强的合规意识、风险把控能力与技术创新思维。 6.丰富的研发团队搭建、管理经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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更新时间:2026-04-30