品质经理(金属类无源医疗耗材+CE/FDA) 15-18k
惠州 5-10年 大专 招1人 今日更新
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职位介绍
1.部门管理:品质部的全盘管理工作,包括质检员的调配和培训、绩效考核等。 2.质量体系管理:持续优化公司的质量管理体系并监督执行,确保符合ISO13485及相关法规标准的要求;主导体系文件、检验标准流、检验规程的编制和持续优化;参与新产品/物料的质检标准制定以及检测设备/方法的选定;负责制定和维护生产过程的品质控制方案,对发现的异常提出整改方案;定期出具品质分析报告; 3.客诉处理:负责投诉/反馈的调查分析并形成回复报告,跟进和验证纠正预防措施的执行,定期统计分析客诉并提出改进建议; 4.产品注册和审核:协助注册工程师完成国内外医疗器械注册需要的技术资料,主导应对NMPA体考、欧盟、FDA现场审核或客户验厂等; 5.其它与品质管理相关的工作。 任职资格:1,理工科本科以上学历或中级以上职称;材料科学、生物医学工程、机械类等理工科专业优先; 2.3年以上无源医疗耗材(精密金属件)生产企业的质量管理经验; 3,精通ISO13485体系,成功主导过二类以上医疗器械的注册及CE/FDA国际认证项目; 4. 熟悉品质检验流程和检测仪器的使用(如:卡尺二次元、万用表等) 5,有较强的组织策划、管理和多部门协调能力,能够坚持职业操守,做事原则性强。 企业画像:行业-制造业,产品-牙科医疗器械 JD画像: 1,必须项-45岁以下,理工科本科以上学历或中级以上职称,材料科学、生物医学工程、机械类等理工科专业优先,同行经验可全日制大专; 2,行业经验-3年以上无源医疗耗材(精密金属件)生产企业的质量管理经验,成功主导过二类以上医疗器械的注册及CE/FDA国际认证项目; 3专业技能-是否精通ISO13485体系,熟悉品质检验流程和检测仪器的使用; 4,优先项-有ISO13485质量体系内审员证书的优先。 面试流程:1-2轮,hr-老板 薪酬预算:试用期:底薪+补贴+浮动绩效,综合工资为扣社保和个税前15000-18000,视个人工作经验以及面试成绩定;试用期三个月,表现突出可以提前转正,按情况进行5-8%调薪; 该岗位为品控部的部门经理储备 入职即买五险一金,享受年假 上午8点半到下午6点,午休1.5小时;26天制
其他信息
语言要求:不限
行业要求:贸易/进出口

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更新时间:2026-05-23