细胞株与上游工艺开发负责人 29-45k
上海 5-10年 硕士 招1人 4月9日更新
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刘女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 河南万仕企业管理咨询有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1. 负责生物类似物项目细胞株构建及上游工艺开发的技术路线设计。 2. 统筹外部 CRO/CDMO 开展以下工作: o 表达载体构建 o 稳定表达细胞株开发 o 单克隆筛选及表达水平评估 o 上游培养工艺开发与优化 3. 负责审阅 CRO 提供的技术方案、研究报告及原始数据。 4. 对关键技术问题进行评估与决策,例如: o 细胞株表达稳定性 o 细胞库建立策略 o 工艺参数优化方案 5. 参与上游工艺放大及技术转移决策。 6. 参与 CMC 策略制定及 IND 申报资料准备。 7. 负责与 CRO/CDMO 沟通协调,确保项目按计划推进。 任职要求: 1. 分子生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业硕士或博士。 2. 具有生物药(抗体或重组蛋白)开发经验。 3. 熟悉以下技术领域: o 细胞株开发(CHO 系统优先) o 上游培养工艺开发 o 细胞库建立(MCB/WCB) 4. 具有抗体药物外包项目管理经验(CRO/CDMO 管理)者优先。 5. 熟悉生物药 CMC 开发流程及 IND 申报要求。 6. 具有较强技术评审及项目管理能力。 经验要求 • 资深研究员:硕士 8 年以上或博士 5 年以上生物药开发经验 • 具有完整生物药项目开发经验优先
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:制药

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更新时间:2026-04-29