细胞株与上游工艺开发负责人
29-45k
上海
5-10年
硕士
招1人
4月9日更新
猎头顾问
· 河南万仕企业管理咨询有限公司
简历处理快
聊一聊
- 职位介绍
- 岗位职责:
1. 负责生物类似物项目细胞株构建及上游工艺开发的技术路线设计。
2. 统筹外部 CRO/CDMO 开展以下工作:
o 表达载体构建
o 稳定表达细胞株开发
o 单克隆筛选及表达水平评估
o 上游培养工艺开发与优化
3. 负责审阅 CRO 提供的技术方案、研究报告及原始数据。
4. 对关键技术问题进行评估与决策,例如:
o 细胞株表达稳定性
o 细胞库建立策略
o 工艺参数优化方案
5. 参与上游工艺放大及技术转移决策。
6. 参与 CMC 策略制定及 IND 申报资料准备。
7. 负责与 CRO/CDMO 沟通协调,确保项目按计划推进。
任职要求:
1. 分子生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业硕士或博士。
2. 具有生物药(抗体或重组蛋白)开发经验。
3. 熟悉以下技术领域:
o 细胞株开发(CHO 系统优先)
o 上游培养工艺开发
o 细胞库建立(MCB/WCB)
4. 具有抗体药物外包项目管理经验(CRO/CDMO 管理)者优先。
5. 熟悉生物药 CMC 开发流程及 IND 申报要求。
6. 具有较强技术评审及项目管理能力。
经验要求
• 资深研究员:硕士 8 年以上或博士 5 年以上生物药开发经验
• 具有完整生物药项目开发经验优先
- 其他信息
- 语言要求:普通话
- 行业要求:制药
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