【上海临床运营总监（新药、项目申报）招聘】-猎头顾问上海招聘信息-猎聘

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职位介绍: 1、负责公司将开展的一类新药临床试验项目（肿瘤和自身免疫性疾病）的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。 2、起草、撰写临床试验方案，制定项目管理计划，确定临床试验进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。 3、对所负责的临床试验项目进行访视，督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。 4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。 5、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。 6、负责临床试验项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时），按国家要求起草、撰写新药申报资料中临床试验相关部分。 7、负责对监查员的管理、方案及技能培训，督促监督及管理监查员的工作，并对其进行指导。 8、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施。 9、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作。 10、参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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