无菌制剂质量经理 20-25k·14薪
眉山 5-10年 本科
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曹先生 16小时前在线
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职位介绍
岗位职责: 1、负责根据集团质量计划与质量手册,推进集团化质量管理; 2、搭建集团法规平台,持续关注法规动态,并依据现行法规制定及发布集团指南文件,负责对集团内各分子公司的法规宣贯与培训 3、负责审计集团内部相关质量体系,包括:GLP、GCP、GMP、GSP、GVP及MAH质量管理体系,落实大质量观下的药品常态监管。 4、参与质量体系相关的重大风险事件处理、参与集团关键物料供应商或委托生产企业的审计工作;协同集团相关部门、各分子公司开展药物警戒及市场走访等工作。 任职资格: 1、药学相关专业本科及以上学历,具有5年以上从事药品质量管理的实践经验,至少1年以上集团化质量管理经验,熟悉口服固体制剂、无菌制剂的生产和质量管理要求,具备FDA、欧盟认证检查相关经验者优先。 2、熟悉国内外相关法规要求和技术指南,具有较强的法规解读和宣贯能力; 3、具有大局观,能从全局观察、思考、分析和解决复杂问题; 4、具有较强的执行力与组织协调能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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