质量总监 25-30k
南京 5-10年 统招本科
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杨先生 1小时前在线
猎头顾问 · 上海沁礼企业管理咨询有限公司
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职位介绍
1.质量体系：从0到1完善质量管理组织架构，建立并实施ISO13485质量体系建设，保证有效运行质量体系。； 2.流程建设：负责公司内质量体系的建立和流程设计，完成体系文件的编写和审批； 3.质量评审：主持质量体系验证管理，策划新建洁净车间的验证，包括三大系统的验证，清洁消毒验证，方法验证；主导质量体系内部审核及管理评审工作的开展，输出并跟进不符合项、改进项的整改； 4.供应商审核：控制和提升供应商质量，组织建立供应商质量的评估标准，负责供应商的审核工作； 5.负责组织质量管理体系的建立，运行，确保公司运营符合相关法规要求； 6.负责收集与管理和医疗器械及产品相关的法律、法规等； 7.负责产品开发阶段流程、质量管理，创建产品开发质量管理体系； 8.负责产品开发阶段设计和前期测试的质量监管，确保产品开发过程及输出满足法规和产品质量的要求； 9.负责产品开发阶段的风险管理，组织产品开发部门对产品风险进行分析、评估、控制、验证和输出报告；
其他信息
语言要求：普通话 + 英语
行业要求：学术/科研

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