药物警戒经理 15-20k·15薪
嘉兴 3-5年 本科
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崔女士 12小时前在线
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职位介绍
  • 药物警戒
  • 药物
  • 国内药
  • 国外药
1.建立维护本公司的药物警戒体系,确保药物警戒体系的正常运行; 2.设立专职人员承担本公司的药品不良反应报告和监测工作; 3.建立药品群体不良反应机制; 4.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行药品利益-风险评估; 5.确保定期安全性更新报告撰写并按照相关要求进行报告; 6.制定计划考察本企业的生产药品的安全性; 7.定期进行不良反应文献检索,主动收集不良反应信息; 8.积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及检查工作; 9.开展药品不良反应监测方法的研究,进行药物警戒领域的交流与合作; 10.制定药物警戒目标,开展质量改善活动,增进公众用药的安全,保证公司药物警戒系统的正常运行; 11.制定、更新和执行本公司的药品风险管理计划,确保药品风险受控; 12.根据公司情况开展药物流行病学调查研究。 二、任职资格: 1、本科及以上学历;医学、药学、流行病学或相关专业背景; 2、了解国内外药物警戒法规和相关指导原则,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及药物警戒全流程; 3、具备良好地沟通和团队协作能力。 4、三年以上从事药物警戒相关工作经历。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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