转化医学经理 25-35k
苏州 3-5年 硕士
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职位介绍
1,新品立项路径:协助公司的战略规划的确立和落地,对上市前产品进行临床规划和立项研究,适应症的筛选,临床试验的设计和执行,对报告进行审核与批准。 2,研发转化研究:与临床部及医院合作,对研发技术关键信息进行解读,把临床落地实施建议转化为研发技术改进,和研发部共同迭代更新技术服务性能。 3,市场洞察调研:调研、管理生物分析、分子诊断等行业以及合作单位;调研与构建精准医疗相关的新技术与新平台。 4,医学方案撰写:能够独立撰写方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告;审阅医学文档并给予医学专业意见(如ICF、CRF、CRF 填写指南、病人日志等) 5,专业培训:对于公司研发成果进行关键信息转化形成产品培训手册,对于市场部,销售部进行专业的培训和答疑解惑 任职要求; 1、临床、生物医学相关专业硕士以上学历; 2、具备3年以上行业工作经验,具备产品上市前临床转化工作经验,具有医院临床科室工作经验优先考虑; 3、英语水平良好,有较强的读写及沟通表达能力;能够精读国内外指南共识文献。 4、了解临床试验相关法规,熟悉临床试验流程和各个阶段的实际工作; 5,既往医学部工作有和研发端,医院端,企业端等有过合作经历。 6、具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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