QC副总监 15-30k
广安 5-10年 本科
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李女士 一周前在线
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职位介绍
  • 医药质量管理
  • 临床QA
  • api
  • 原料药
工作职责 1.负责 GMP 实验室控制系统相关文件的优化和完善,并使其有效运行; 2.负责QCI和QC II及微生物实验室日常工作运营,确保及时、高效履行部门职责; 3.负责主导完成实验室相关设备仪器确认和校验、分析方法转移及验证、计算机系统验证工作; 4.制定/修订/完善成品、中间体、原料等的质量标准及分析方法; 5、负责API新项目的引入工作,包括:质量标准和分析的建立、分析方法验证/确认、对照品管理、色谱柱管理、试药试剂管理等; 6.负责实验室偏差,0操作系统、变更、CAPA、不合格等统筹协调,确保及时率、降低人为失误率; 7.负责安排实验室相关取样、留样管理、洁净区环境监控取样工作; 8.负责实验室稳定性研究方案制定、放样、稳定性研究报告制定与分析汇总; 9.负责质量审计、FDA检查的实验室相关迎审工作; 10.负责组织实验室现场合规及5S 定期巡查,组织跟进整改; 11.负责实验室的日常管理及QC人员的培训及绩效考核。 12.负责本部门人才梯队的建设和培养。 13.完成公司领导交办的其它工作。 HSE 管理 1.按照公司 HSE管理要求,做好本部门HSE工作。 2.组织本部门员工安全教育。 任职要求: 1.任职年龄:25-45岁 2.学历:本科及以上学历 3.专业要求:分析化学、药物分析、药学、化学等相关专业本科及以上学历
其他信息
语言要求:不限
行业要求:金属制品

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