【实验室质量经理招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

潘女士 11小时前在线

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职位介绍: 职责描述： 1. 完善部门质量体系，负责GLP质量体系建立、维护、审核，偏差调查和处理等。 2. 全面负责生物分析实验室在GLP质量体系下良好运行； 3. 推进质量体系及流程建设，在仪器验证以及项目运营过程中，全面负责QA工作的运转。 4. 负责领导内外部生物分析实验室的的核查。 5. 负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合临床GLP指导原则及实验室 SOP 的要求； 6. 定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP实验室SOP的要求进行； 7. 审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改； 8. 制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作； 10. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等； 11. 及时将检查结果以书面形式汇报给部门管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；岗位要求： 1、药代动力学、药物分析等相关专业，本科5年以上，硕士3年以上工作经验；在CRO/药企GLP/GCP工作环境下有5年以上的QC/QA工作经验，生物分析方向的QA工作经验优先。 2、熟悉生物分析行业法规，具备GLP质量管理经验，熟悉仪器CSV验证流程； 3、熟悉项目和设施设备的审查内容，了解实验室生物分析工作流程； 4、良好的英文阅读，理解和书写的能力； 5、态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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