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职位介绍
  • 药理毒理
  • 药代动力
  • 药物
  • 药品研发
  • 药物警戒
  • 生物药
  • 药品注册
  • IND
  • CRO公司
1.参与公司创新药项目的筛选、立项、评估； 2.熟悉IND申报资料药理毒理部分，配合注册人员完成药品申报工作，协助临床方案的制定； 3.负责公司产品药理毒理项目实施计划，推进研发项目进展； 4.与CRO公司沟通、协调、实施毒理、药物安全性相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结； 5.负责监督委托单位研究质量和审核研究数据； 6.负责对下属员工的工作情况进行审定和绩效考核，协调资源并确保项目的迅速推进； 7.执行上级安排的其他工作。 任职要求： 1.药学、医学、生物学等相关专业，博士学位； 2.具有3-5年以上药理毒理工作经验； 3.熟悉新药药理、毒理和药代动力学研究方法及内容，能独立设计实验方案、进行实验结果的数据分析和审阅实验报告等； 4.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；拥有多个生物药品（单抗、多抗、ADC）IND或BLA申报经验者优先； 5.具备良好的英语阅读能力，具有较强组织管理能力和分析解决问题能力；具有管理CRO毒理外包经验。或定量药理学专业知识和经验者优先； 6.责任心强，良好的职业素养，以及务实的职业精神和团队精神。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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