无菌制剂质量总监 28-35k·13薪
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赵女士 55分钟前在线
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职位介绍
  • 制剂
  • 临床QA
  • 国内药
  • 国外药
  • 生产工艺
  • GMP认证
岗位职责： 1、组织完善无菌质量体系，保证无菌制剂质量管理体系有效运转，保障生产: 2、组织无菌制剂客户投诉、00S/O0T/偏差调查、产品召回、退货等工作; 3、组织无菌制剂的国内外官方及客户的质量审计，确保通过并根据审计缺陷组织无菌质量体系的整改和完善: 4、组织内部自检、质量评审、质量改进活动月等质量管理活动，推进GMP体系持续改进，提升无菌质量保障水平; 5、承担质量受权人委托的出厂无菌产品放行或拒绝的职能，并确保产品放行前完成对批记录的审核:确保完成所有必要的检验: 6、负责无菌制剂新车间建设项目的质量合规性评审和体系建立，以确保产品和服务的质量符合要求。 任职要求： 1、10年以上无菌制剂质量工作经验，5年以上质量管理工作经验; 2、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，有从事过无菌制剂生产过程控制和质量检验工作; 3、熟悉药品国内外无菌GMP相关法规，了解无菌制剂设施、设备、生产工艺等基本知识，有较好的沟通、组织和协调能力: 4、具备良好的分析判断能力、沟通能力、计划能力、组织协调能力、质量意识和执行力。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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