【国际化质量经理招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

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Project Manager · 北京科锐国际人力资源股份有限公司苏州分公司

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职位介绍: 工作关系内部工作关系： 1、工厂：负责对工厂持续开展国际GMP差距分析和培训工作，协同工厂推进生产质量体系改善，逐步达到国际GMP管理水平； 2、集团质管部：协同集团质管部，共同推进质量管理体系提升，解决特定质量问题。外部工作关系： 1、外部合作单位：与外部合作单位做好沟通协调，在整个项目实施过程中，提供相关支持。岗位目的协同推动工厂生产质量管理达到国际先进水平岗位职责 1. 负责协同团队成员对生产体系各工厂持续开展国际GMP差距分析和培训工作，推动各工厂生产质量管理体系逐步达到国际标准； 2. 负责对国际医药法律法规、技术指导性文件等进行查新、研究及解读工作，推进新法规技术要求的落地与实施； 3. 负责持续收集外部企业各类检查、认证缺陷，组织各工厂开展举一反三排查工作，推进现场改善提升和合规运行； 4. 负责参与工厂外部重大迎检工作，对工厂提供相关技术支持； 5. 负责协同团队成员，共同推进生产体系国际化人才培养工作，打造国际化学习与成长平台，实现国际化人才滚动进出； 6. 负责先进质量管理方法和检测技术的研究，协同推进转化与落地； 7. 其他临时性工作任职资格/ 能力要求一、教育水平本科及以上学历二、专业要求制药工程等相关专业三、工作经验（含管理经验） 1、5年以上药品质量管理经验，3年以上药品检测经验，具有较为丰富的质量体系认知和建设经验 2、具有较为丰富的内部审计和外部迎检经验，作为主要负责人接受过多次FDA、欧盟现场认证检查 3、熟悉FDA、欧盟等GMP法规和国际质量管理体系四、通用/操作技能 1、具备良好的英语口语表达能力 2、具备良好的英语阅读和写作能力 3、具备良好的办公软件应用能力 4、具备良好的自主学习和突破能力

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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